Desde el dos de agosto de 2025, la Unión Europea ha activado una nueva fase clave de su Reglamento de Inteligencia Artificial (IA), que marca un antes y un después en la regulación de los modelos de IA, especialmente los de propósito general (GPAI), en el mercado europeo. A continuación, se resumen las principales normas y el régimen sancionador que han entrado en vigor:
Pilares normativos
- Obligaciones de transparencia: Los proveedores de modelos de IA de uso general deben ofrecer información clara sobre el modo en que se entrenan sus modelos, incluidos resúmenes públicos sobre los datos empleados y el respeto a la propiedad intelectual y derechos de autor. Además, deben prevenir la generación de contenidos discriminatorios o lesivos de derechos fundamentales1234.
- Responsabilidad y seguridad: Se exige que los modelos sean diseñados y desplegados bajo criterios de seguridad y fiabilidad, con obligaciones reforzadas para modelos de alto impacto o riesgo sistémico526.
- Supervisión y gobernanza: Se ha puesto en marcha la Oficina Europea de Inteligencia Artificial, responsable junto al Consejo de la IA de la UE de la vigilancia y cumplimiento del reglamento. También se contemplan códigos de buenas prácticas y directrices técnicas que facilitan el cumplimiento normativo17.
- Ámbito de aplicación: El reglamento afecta tanto a proveedores e importadores, estén o no establecidos en la UE, como a quienes desplieguen sistemas de IA cuyos resultados tengan efecto en la Unión. Existen excepciones para usos militares o personales no profesionales86.
Sanciones
El régimen sancionador es uno de los más estrictos hasta la fecha:
- Infracciones muy graves (por ejemplo, uso de prácticas de IA prohibidas): multan hasta 35 millones de euros o el 7% de la facturación anual global de la empresa, la cifra que resulte mayor93710.
- Incumplimientos en sistemas de alto riesgo: multa de hasta 15 millones de euros o el 3% de la facturación global anual93.
- Información falsa o engañosa a las autoridades: sanciones de hasta 7,5 millones de euros o el 1% de la facturación anual93.
- Graduación y aplicación: Si el infractor es una institución europea, se aplican límites económicos más bajos pero igualmente relevantes.
Las empresas que ya comercializaban modelos GPAI antes del 2 de agosto de 2025 tienen hasta el 2 de agosto de 2027 para adecuarse plenamente23.
Esta nueva regulación coloca a la UE a la vanguardia mundial de la gobernanza de la IA, apostando por un enfoque basado en el riesgo y reforzando las garantías para los derechos fundamentales de los ciudadanos, la transparencia tecnológica y la competencia leal en el mercado digital europeo.
- https://digital-strategy.ec.europa.eu/es/policies/regulatory-framework-ai
- https://digital-strategy.ec.europa.eu/es/news/eu-rules-general-purpose-ai-models-start-apply-tomorrow-bringing-more-transparency-safety-and
- https://www.ondacero.es/noticias/sociedad/entra-vigor-nuevo-reglamento-inteligencia-artificial-multas-35-millones-euros_20250802688e68ba1cc51203b5afc8f7.html
- https://www.dw.com/es/ue-aplica-nuevas-normas-de-transparencia-para-la-ia-general/a-73507826
- https://eur-lex.europa.eu/ES/legal-content/summary/rules-for-trustworthy-artificial-intelligence-in-the-eu.html?fromSummary=31
- https://www.mbitschool.com/actualidad/reglamento-europeo-de-ia-como-cumplir-el-ai-act-en-espana
- https://www.legaltoday.com/opinion/blogs/nuevas-tecnologias-blogs/blog-prodat/entra-en-aplicacion-la-segunda-fase-del-reglamento-de-ia-2025-08-02/
- https://avance.digital.gob.es/sandbox-IA/Paginas/reglamento-IA.aspx
- https://diariolaley.laleynext.es/dll/2025/07/29/2-de-agosto-comienza-a-ser-aplicable-la-regulacion-de-los-modelos-de-ia-de-uso-general-y-el-regimen-de-sanciones-del-reglamento-europeo-de-ia
- https://www.agmabogados.com/reglamento-de-inteligencia-artificial-ia-en-la-ue-practicas-prohibidas-y-sanciones/
- https://www.boe.es/buscar/doc.php?id=DOUE-L-2025-80412
- https://marimon-abogados.com/el-nuevo-reglamento-europeo-de-ia-obligaciones-clave-para-proveedores-usuarios-e-importadores/
- https://www.gobierto.es/blog/el-reglamento-de-inteligencia-artificial-obligaciones-en-vigor-2025
- https://artificialintelligenceact.eu/es/standard-setting-overview/
- https://www.newtral.es/reglamento-ley-ia-ue/20250802/
- https://www.ia-on.es/actualidad/las-normas-de-la-ue-sobre-modelos-de-ia-de-uso-general-comenzaran-a-aplicarse-manana/
- https://finreg360.com/alerta/la-comision-europea-publica-directrices-sobre-la-definicion-de-sistema-de-inteligencia-artificial/
- https://artificialintelligenceact.eu/es/implementation-timeline/
- http://concepcioncampos.org/2025/08/
- https://www.tecno-med.es/estado-aia-artificial-intelligence-act-hoy-2-agosto-2025-entran-en-aplicacion-los-requisitos-aplicables-a-modelos-ia-del-reglamento-2024-1689-seisesalud-fenin_es-seeic_spain-somos_seib-medteche/
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