Herbalife®, una patada en el hígado

Toca Comer. Herbalife®, una patada en el hígado. Marisol Collazos Soto, Rafael Barzanallana
Herbalife® es una multinacional que vende productos ‘naturales’ con un modelo de marketing multinivel (o sea, es una doble estafa). Pero además de esto, resulta que sus productos son peligrosos.

Herbalife® se promueve como una empresa que vende suplementos dietéticos, sin embargo, sus productos causan efectos farmacológicos (algo que no debería hacer un suplemento), por lo que el Invima prohibió la comercialización de varios de sus productos desde el 2001:

La comisión Revisora se ratifica en que los productos como HERBALIFE Y SHAKLEE que contienen mezclas de vitaminas, y/o minerales y/o extractos de plantas, deben registrarse como medicamentos, por cuanto contienen principios activos factibles de modificar el metabolismo celular, de interactuar con procesos enzimáticos endógenos y de modificar la homeóstasis de los sistemas regulatorios del organismo, todo lo cual conlleva no sólo a posibles respuestas terapéuticas sino a evidentes riesgos de reacciones secundarias.

En un estudio independiente llevado a cabo en el 2002, la marca, al ser comparada con su competencia, se llevó la peor calificación, fallando épicamente en todas las valoraciones.

Además, no han sido pocos los casos de consumidores de Herbalife® que han sufrido de intoxicación hepática.

En el 2004, en Israel se identificaron cuatro casos índice de hepatitis aguda asociada al consumo de Herbalife®, lo que motivó al ministerio de la Salud a conducir una investigación en todos los hospitales del país. En total se investigaron doce pacientes con lesión hepática aguda idiopática, en asociación con el consumo de productos Herbalife®:

Una asociación entre el consumo de productos Herbalife y la hepatitis aguda se identificó en Israel. Llamamos a una evaluación prospectiva de los productos Herbalife por su posible hepatotoxicidad. Hasta entonces, se debe tener precaución por los consumidores, sobre todo entre las personas que sufren de enfermedad hepática subyacente.

Suiza también tuvo 10 casos intoxicación hepática, para los cuales se llevó a cabo otro estudio, cuyos resultados no dejan lugar a dudas:

Todos los pacientes consumían suplementos dietéticos Herbalife® para la pérdida de peso y según los informes tomaban la dosis recomendada por el fabricante. Casi todos los pacientes estaban tomando varios productos Herbalife® al mismo tiempo (Tabla 3). Dos pacientes estaban casados con un distribuidor Herbalife®.

En siete de cada diez pacientes se realizó una biopsia hepática. Se observaron necrosis hepática, marcada infiltración eosinofílica y linfocitaria y colestasis de leve a moderada en cinco pacientes. Un cuadro histológico de este tipo de lesión hepática tóxica se muestra en la figura. 1. Hubo un caso cada uno de hepatitis de células gigantes y síndrome de obstrucción sinusoidal.

Todos los pacientes están vivos, pero uno (nº 9) requirió trasplante de hígado. Uno de los pacientes (nº 1), presumiblemente sigue consumiendo productos Herbalife® y ha demostrado histológicamente tener cirrosis, pero sigue siendo asintomática hasta ahora.

España también tuvo varios casos de hepatotoxicidad, por lo que Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió una alerta sobre el uso de productos Herbalife®:

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN) han informado a los profesionales sanitarios sobre los casos notificados de alteraciones hepáticas, posiblemente asociados al uso de productos Herbalife, recibidos por el Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV), así como en otros países de la Unión Europea (UE) y los publicados en la bibliografía.

Desde entonces los estudios han sido cada vez más numerosos y la evidencia de la relación entre productos Herbalife® y los problemas de hígado crece como la espuma.

Mientras tanto, la empresa asegura que la evidencia no es concluyente  y se niegan a revelar los ingredientes de sus productos.

Fuente: DE AVANZADA

EFSA publica los criterios para evaluar el uso de PET reciclado para uso alimentario

El PET (plástico) reciclado  ahora es reutilizado para el envasado de alimentos. La EFSA publica un método para evaluar el proceso de reciclaje para asegurar un bajo nivel de contaminación de sustancias nocivas para la salud.
Toca Comer. Normas EFSA reciclado PET para envases alimentación. Marisol Collazos Soto

Hasta hace poco, la mayoría de PET (tereftalato de polietileno) reciclado se utilizaba para productos no alimenticios. En los últimos años, nuevas aplicaciones han surgido para el envasado de alimentos. La regulación europea sobre los materiales y objetos de plástico reciclado destinados a entrar en contacto con los alimentos ha proporcionado una evaluación de seguridad de los procesos de reciclaje por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). La EFSA ha publicado el 20 de julio de registro de evaluación de seguridad de reciclado de PET para contacto con alimentos.

Nivel de contaminación en la entrada del proceso de reciclaje

Después de recibir una serie de archivos, la agencia ha desarrollado criterios específicos para el proceso de evaluación de este tipo de plástico. La evaluación se centra en los niveles de residuos presentes en el PET reciclado en comparación con una concentración en el modelo convencional de PET, para evaluar la eficacia de la descontaminación del proceso de reciclaje. El asesoramiento científico de la EFSA,  describe el enfoque utilizado para la evaluación de riesgos y proporciona valores de umbral de contaminación de PET reciclado.

Para establecer un nivel básico de la contaminación de un contaminante desconocido potencialmente presente a la entrada del proceso de reciclaje de PET, la EFSA se basó en datos de una encuesta europea realizada en miles de botellas de PET . Entre las sustancias que se encuentran de manera residual después del uso, sustancias relacionadas con los alimentos (limoneno) y sustancias afines en plástico (adipatos, ftalatos …) han sido identificados. Casos raros de mal uso de botellas por los consumidores (es decir, lleno de solventes) han sido identificados.

Con base en estas cifras, la EFSA ha establecido el nivel de contaminación de sustancias a la entrada del proceso de reciclaje de 3 mg / kg de PET. También considera que la proporción de PET a partir de las aplicaciones no alimentarias (champú, detergente, pintura …) no debe exceder del 5% en la entrada del proceso de reciclaje.

Los valores de exposición en la dieta

Sin embargo, »es imposible predecir la identidad de los contaminantes potencialmente presentes en el PET post-consumo utilizados en la entrada de un proceso de reciclaje y asegurarse de que no son genotóxicos. Por lo tanto, un nivel de exposición en la dieta debe considerar la posibilidad» . La EFSA considera que la exposición dietética debe ser inferior a 0,0025 mg / kg peso corporal / día para que un contaminante desconocido pueda estar presente, dependiendo del umbral de la exposición humana a productos químicos.

En cuanto al escenario de exposición, la EFSA está basado en la de que un bebé de 5 kg consume 0,75 litros de agua al día a partir de una botella de agua hecha de PET 100% reciclado. »A partir de esta figura, se puede inferir que la mayor concentración de una sustancia en el agua que se aseguraría de que la exposición dietética de 0,0025 peso mg / kg / día no se supera es 0,017 mg / kg de alimento. Este escenario se aplica por defecto cuando el PET reciclado se destina a uso general» . Para adultos y niños, el criterio de la migración es relevante, respectivamente, 0,75 y 0,15 mg / kg de alimento.

La EFSA considera que si un proceso de reciclaje es capaz de reducir la contaminación a la entrada de 3 mg / kg de PET en un nivel que no exceda de los criterios pertinentes de la migración, la exposición dietética potencial puede ser mayor que 0,0025 mg / kg peso corporal / día. El PET reciclado a través del proceso de reciclaje no representa un problema de seguridad.

 

 


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